Biotai Adalimumab इंजेक्शन ने यूके MHRA में विपणन के लिए अनुमोदन प्राप्त किया है

Biotai Adalimumab इंजेक्शन ने यूके MHRA में विपणन के लिए अनुमोदन प्राप्त किया है

हाल ही में, बायोटेक बायोफार्मा ने घोषणा की कि इसके स्वतंत्र रूप से विकसित Adalimumab इंजेक्शन (व्यापार नाम: GLELI®) ने आधिकारिक तौर पर यूके ड्रग एंड हेल्थ प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन (MHRA) की मार्केटिंग अनुमोदन प्राप्त की है। यह मील का पत्थर बायोटेक के वैश्विक बायोसिमिलर बाजार के आगे विस्तार को चिह्नित करता है और दुनिया भर के रोगियों के लिए अधिक उच्च गुणवत्ता और सस्ती उपचार विकल्प प्रदान करता है।

1। घटना पृष्ठभूमि

Adalimumab एक पूरी तरह से मानव एंटी-TNF-α मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। मूल दवा अब्बवी की हमिरा® है, और दुनिया की सबसे अधिक बिकने वाली दवाओं में से एक है। Biotech का Gleli® चीन में विपणन के लिए अनुमोदित होने वाला पहला बायोसिमिलर है। इसे कई देशों और चीन, यूरोपीय संघ, संयुक्त राज्य अमेरिका और अन्य देशों जैसे क्षेत्रों में अनुमोदित किया गया है।

2। प्रमुख डेटा को स्वीकृत करें

Iii। बाजार प्रभाव विश्लेषण

1।वैश्विक बाजार संरचना: 2022 में Shumeira® की वैश्विक बिक्री लगभग US $ 21.2 बिलियन है, लेकिन पेटेंट एक के बाद एक समाप्त हो गए हैं। बायोसिमिलर के प्रवेश से उपचार की लागत में काफी कमी आएगी।

2।बायोटेक के अंतर्राष्ट्रीयकरण में प्रगति: यूरोपीय संघ ईएमए अनुमोदन के बाद यूरोपीय बाजार में बायोटेक के लिए यह अनुमोदन एक और महत्वपूर्ण सफलता है।

4। उद्योग गर्म विषय

पिछले 10 दिनों में वैश्विक फार्मास्युटिकल उद्योग हॉटस्पॉट इस घटना से निकटता से संबंधित हैं:

1।बायोसिमिलर के लिए प्रतिस्पर्धा तेज हो जाती है: Amgen और Samsung Bioepis से बायोसिमिलर के लॉन्च के साथ, वैश्विक Adalimumab बाजार मूल्य में 40%-80%की गिरावट आई है।

2।ब्रिटेन चिकित्सा नीति में परिवर्तन: MHRA Brexit के बाद अभिनव दवाओं की मंजूरी को तेज करता है, और 2023 में 37 नई दवाओं (बायोसिमिलर सहित) को मंजूरी दे दी है, जो साल-दर-वर्ष 15% की वृद्धि है।

5। भविष्य के दृष्टिकोण

बायोटेक ने कहा कि यह ग्लेली® को अगले दो वर्षों में 10 से अधिक देशों में सूचीबद्ध करने के लिए बढ़ावा देने की योजना बना रहा है। विश्लेषकों का अनुमान है कि 2025 तक, बायोटा एडालिमेटेब की विदेशी बिक्री यूएस $ 500 मिलियन से अधिक होने की उम्मीद है। ब्रिटेन की मंजूरी राष्ट्रमंडल राष्ट्रीय बाजार में प्रवेश के लिए एक महत्वपूर्ण आधार रखेगी।

निष्कर्ष

Biotai Adalimumab इंजेक्शन को MHRA द्वारा अनुमोदित किया गया है, जो न केवल चीन के बायोफार्मास्यूटिकल्स के अंतर्राष्ट्रीयकरण में एक महत्वपूर्ण उपलब्धि है, बल्कि दुनिया भर के रोगियों के लिए अधिक किफायती उपचार योजना भी लाएगी। बायोसिमिलर बाजार के तेजी से विकास के साथ, यह उम्मीद की जाती है कि अगले तीन वर्षों में वैश्विक Adalimumab बाजार का आकार फेरबदल किया जाएगा।